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查封、扣押不合格药品及其有关材料

填报单位:市食药监局

 

职权编码 11422802737947696M-QZ-00300
职权名称 查封、扣押不合格药品及其有关材料
子项名称
行使主体 食品药品监督管理局部门
职权依据 【法律】《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修订)
第六十四条第二款 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(2007年国务院令503号,2007年7月25日通过)
第十五条 农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责,有下列职权:(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(三)查封、扣押不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备;(四)查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。 
强制种类或方式 行政强制措施
强制条件 有证据证明可能危害人体健康
职权运行流程 分管负责人批准→告知→听取陈述申辩→送达查封、扣押决定书→执行
责任事项 1.批准责任:实施查封、扣押措施,应经分管负责人批准。
2.告知责任:当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径;
3.听取陈述申辩责任:听取当事人的陈述和申辩;
4.送达责任:应将查封、扣押决定书送达当事人,并制作现场笔录;
5.执行责任:制作现场执行笔录,现场笔录由当事人和行政执法人员签名或者盖章,当事人拒绝的,在笔录中予以注明。
6.监管责任:对查封、扣押不合格药品及其有关材料的情况进行监督检查;
7.其他法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
责任事项依据 1-1.《中华人民共和国行政强制法》(2011年6月30日通过) 第十八条 行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定:(一)实施前须向行政机关负责人报告并经批准;
1-2《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号)第二十七条 食品药品监督管理部门在案件调查时,经分管负责人批准可以依法采取查封、扣押等行政强制措施……;
2.《中华人民共和国行政强制法》(2011年6月30日通过) 第十八条 行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定:(二)由两名以上行政执法人员实施;(三)出示执法身份证件;(四)通知当事人到场;(五)当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径;
3.《中华人民共和国行政强制法》(2011年6月30日通过) 第十八条 行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定:(六)听取当事人的陈述和申辩;
4.《中华人民共和国行政强制法》(2011年6月30日通过) 第十八条 行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定:(七)制作现场笔录;
5.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号)第二十七条 食品药品监督管理部门在案件调查时,经分管负责人批准可以依法采取查封、扣押等行政强制措施,执法人员应当向当事人出具查封、扣押决定书。情况紧急,需要当场采取查封、扣押措施的,执法人员应当在查封扣押后24小时内向分管负责人报告,并补办批准手续。分管负责人认为不应当采取行政强制措施的,应当立即解除。第二十八条 食品药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时,应当通知当事人到场,……;第二十九条 查封、扣押的场所、设施或者财物应当妥善保管,不得使用、损毁或者擅自转移、处置……
6.《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修订)第九十八条 药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
职责边界 一、责任分工
1.层级之间:按照法律法规规章有关规定实行属地管理
2.部门之间:无
二、相关依据
《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修订)
第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
承办机构 食品药品监督管理部门
咨询方式 法制宣传股(电话:7263973)
监督投诉方式 综合科(电话:7251366)
审核意见  
备注
注:1.表格要素原则上为必填项,确无对应内容则填报“无”;2.填报内容使用12号仿宋字体;3.其他填报要求详见附件9。
行政职权运行流程图
查封、扣押不合格药品及其有关材料运行流程图